服務范圍
1.產品中國市場準入的法規咨詢??? 為全球客戶提供中國的法規咨詢服務，了解最新的法規動態、醫藥產品中國市場準入的要求
2.藥品注冊——提供制劑中國注冊的全程服務
3.原料藥登記——提供原料藥中國登記的全程服務
4.藥用輔料登記——提供藥用輔料中國登記的全程服務
5.藥包材登記——提供藥包材中國登記的全程服務
6.醫療器械注冊——提供原料藥中國登記的全程服務
7.注冊資料審核——審核產品的原始技術文件，指導申請人提供符合中國法規要求的注冊資料
8.注冊資料翻譯——翻譯產品注冊的原始技術資料
9.注冊資料撰寫、整理——撰寫、整理符合中國法規要求的注冊申報資料
10.注冊申請提交——提交注冊申請至NMPA受理
11.NMPA審評溝通、追蹤——追蹤NMPA的審評、審批，與官方和申請人保持高效、良好的溝通
12.提供中國注冊代理機構身份——為申請人提供中國注冊時必須的注冊代理機構身份，履行相關的責任和義務
團隊優勢
1. 與NMPA良好的溝通——與NMPA保持20年的良好溝通，第一時間了解NMPA法規動態和監管變化，確保項目的順利進行
2. 專業、經驗豐富的團隊——員工在研發、注冊領域的平均從業時間12年
3. 高質、高效的服務——提供高質、高效的服務，有效推進產品中國市場化進程
<rt id="omcka"></rt>