昨天，北京經濟技術開發區對外披露，亦莊企業舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司及其全資子公司，收到國家藥監局簽發的臨床試驗批件。這是北京也是經開區首家獲批新冠肺炎治療藥物臨床試驗的生物醫藥企業。
BDB-001注射液是舒泰神全資子公司德豐瑞授權許可開發的德國Inflarx公司單克隆抗體藥物，能控制炎癥進一步發展，且不抑制免疫功能。此前，BDB-001注射液曾于2018年2月7日獲得國家食品藥品監督管理總局治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗申請受理。“得益于政府高效的服務，本次BDB-001注射液用于新型冠狀病毒感染者所致重癥肺炎的治療臨床獲批只用了10天，我們將不斷推進臨床試驗，能否獲得國家藥品監督管理局的生產批件、獲準上市，尚存在諸多不確定。”舒泰神相關負責人說，未來，舒泰神將按有關規定對該項目后續進展情況及時履行信息披露義務。
來源：北京晚報 記者曹政